新安晚报 安徽网 2月25日，记者了解到，合肥市市场监督管理局自2021年12月底起，重点对全市18家新冠检测第三方医学检验机构开展监督检查。目前，已顺利完成对18家机构的全覆盖检查，其中限期整改11家次，已完成整改11家次。
在监督检查中，发现的主要问题：一是部分检验机构未按要求实施冷链管理并保留相关记录，未留存新冠核酸检测试剂的冷链交接单、在途温度记录等。二是少数检验机构贮存新冠核酸检测试剂的冰柜不具备温度显示、监控、报警的功能。三是个别检验机构冰柜容量不能满足贮存要求，或者新冠核酸检测试剂与杂物混放。
针对上述问题，合肥市市场监管局督促各单位一要严把医疗器械质量关。切实履行主体责任，健全医疗器械质量管理制度，完善医疗器械质量管理体系，从严审核供应商资质和产品信息，认真履行进货查验记录制度，特别是要严格按照标签及说明书的要求运输储存试剂，实施全程冷链管理并保留冷链数据。二要严格落实物资储备任务。各单位根据市防指的要求，按照日最大检测能力5天使用量，全面落实新冠核酸检查提取试剂、扩增试剂及其配套医用耗材的储备工作。三要确保采购与设备维保渠道畅通。要求各单位加强医用耗材与检测设备维保管理，与医用耗材供应商和医疗设备供应商建立顺畅的沟通协作机制，以便及时采购调配物资和开展设备维保，确保检测工作顺利开展。
梅辰 新安晚报 安徽网 记者 徐琪琪
编辑 陶娜
